faire un point d'actualité sur la réglementation des essais cliniques ; mesurer les conséquences pratiques de la législation et les moyens à mettre en oeuvre sur le terrain
La réforme des essais cliniques en France Transposition de la directive européenne 2001 Loi de transposition du 9 août 2004 Décret du 26 avril 2006 Arrêtés de mai 2006 Projet de décision fixant les règles de Bonnes Pratiques Cliniques
Les conséquences pratiques de la réforme Rédaction du protocole Procédure d'autorisation de l'essai clinique Prise en charge des frais Les obligations d'assurance pour le promoteur Le traitement des données Consentement et obligations d'information du patient Fichier national des personnes Lieux de recherche Procédures pour le suivi de l'essai clinique ...
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