Formation : Assurance qualité et guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale G.BE.A
Se former avec
UNIVERSITE PIERRE ET MARIE CURIE
- Renseignements :
- Durée : 0 Jour
- Type : En centre
- Diplômant : Oui
-
Prix H.T. € :1900.00
- Objectifs :
- Se familiariser avec les méthodologies applicables à la démarche d'assurance-qualité
? Maîtriser les procédures de mise en place du GBEA dans les laboratoires de biologie médicale.
- Public visé :
-
Biologistes, cadres hospitaliers, techniciens des laboratoires d'analyses médicales.
Sélection sur dossier par le conseil pédagogique.
- Modules théoriques (11 j entre oct et déc) 66 h :
? Présentation et introduction au GBEA (1 jour)
? Aspects juridiques et règlementaires (1 jour)
? Méthodologie de la mise en place de l'assurance qualité (2 jours)
? GBEA : aspects pré-analytiques (1 jour) (maîtrise du processus - gestion des non conformités).
? GBEA : aspects organisationnels (1 jour)
? GBEA : aspects analytiques (2 jours) (processus d'analyse - maintenance et gestion documentaire - réactovigilance - contrôles de qualité - biologie délocalisée).
? GBEA : aspects post-analytiques et informatique
(1 jour) (analyse du résultat - validation - archives)
? Hygiène et sécurité (1 jour)
? Faire vivre le GBEA - Indicateurs de qualité
(1 jour)
Ateliers pratiques et Projet tutoré (9 jours entre janvier et septembre) :
? auto-évaluation et audit (2 jours)
? rédaction de procédures (2 jours)
? rédaction du manuel qualité (2 jours)
? mise en place d'indicateurs de qualité (2 jours)
? présentation des projets de mémoire (1 jour).
Tous les stagiaires doivent réaliser un projet accompli dans le laboratoire de leur choix. Ce projet, encadré par un tuteur enseignant, fait l'objet de la rédaction d'un mémoire et d'une soutenance.
Visite d'un site industriel certifié (1/2 journée).
- Organisation matérielle
20 jours de formation (120 h) répartis par module de 2 journées sur 6 mois (d'octobre à mars)
+ 1 visite de site (en mai ou juin).
Nombre de participants : minimum 10 - maxi 25.
