auditeurs et assureurs qualité, chefs de projets, assistants de recherche clinique confirmés, toute autre personne intéressée par les audits en recherche clinique
Programme :
Enjeux et missions de l'audit Rôle de l'assurance qualité dans les industries de santé Quels sont les processus à mettre sous assurance qualité Activités sous la responsabilité de l'assurance qualité Définitions de la politique qualité en matière d'audits
Maîtriser les méthodes d'audits Différents types d'audit : . audit d'un centre investigateur . audit d'un département monitoring . audit d'un département data management . audit de document . audit de la formation... Les étapes de l'audit de A à Z Les outils de l'auditeur Etudes de cas pratiques
Suivi de l'audit Comment mieux utiliser les résultats de l'audit pour améliorer les processus Maîtriser les outils d'analyse Applications concrètes
L'inspection Le déroulement Quelles sont les difficultés et comment les contrer