Kelformation - Formation : BONNES PRATIQUES DE FABRICATION APPLIQUEES AU CONTRÔLE QUALITE

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BONNES PRATIQUES DE FABRICATION APPLIQUEES AU CONTRÔLE QUALITE

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Exigences des BPF et de l'ICH Q7A en contrôle de qualité. Comment les appliquer ? Prévention des risques liés aux activités de contrôle.

Programme :
• Le médicament et l'industrie pharmaceutique Le contexte réglementaire • Le laboratoire de contrôle Sa position dans l'organisation qualité Missions et responsabilités • Les BPF et le laboratoire de contrôle • L'application des BPF au travers des 5M Méthodes Milieu: locaux Main d'oeuvre : personnel Matériel Matières • Documenter le système qualité : Quelques procédures critiques Les instructions Les enregistrements • L'efficacité du laboratoire de contrôle Remarque - le texte de référence est la version en vigueur des Bonnes Pratiques de Fabrication