Parfaire les connaissances théoriques et pratiques des stagiaires en salle propre. Mieux utiliser les matériels et produits adaptés dans l'esprit des BPF et des GMP. Utiliser et mettre en application les auto-contrôles.
Opérateurs et leur encadrement intervenant en salle propre.
Programme :
Les contaminants particulaires et microbiologiques et leurs vecteurs.
Connaître les principaux contaminants et les incidences sur les produits fabriqués
Les salles propres :
Comprendre le fonctionnement d'une salle propre et le rôle du sas
Connaître les modes de classement
Les composants d'une salle, fonctionnement, les zones sensibles, classification
Les sas :
Adopter le bon comportement en salle propre
Procéder correctement à l'habillage et à l'entrée en salle
Respecter les règles d'hygiène et de lavages des mains
Procédures d'entrée et de sortie
Les vêtements :
Mieux connaître les exigences sur le site concerné
Type de vêtements,
Procédures d'habillage et de déshabillage.
Les BPF et les GMP en industrie pharmaceutique :
Mieux comprendre les exigences sur le site concerné en fonction des BPF
Rappel du cadre général et des obligations, incidences sur le comportement des personnels et les vêtements, incidences sur les actions de maintenance.
Les moyens de contrôle de la qualité particulaire et microbiologique de l'air et des surfaces
Connaître lestypes de matériels et produits à utiliser et leurs caractéristiques
Les matériels et produits de nettoyage et de désinfection
Connaître les techniques et choisir celle à adopter
Les techniques d'intervention
Savoir identifier la bonne procédure et mettre en application sa fiche de poste
Elaboration d'un plan d'intervention en salle :
Effectuer sa mission en parfaite adéquation avec le niveau de la salle concernée
fiches de postes, de procédures
Elaboration de procédures d'autocontrôle et de contrôles.
Mises en application
Démarche et méthodes pédagogiques
Exercices pratiques et mise en situation, questionnaires, démonstrations et pratiques en salle propre
En fin de stage, remise d'une documentation aux stagiaires
Validation
Une validation des acquis est réalisée à l'issue de la formation : QCM et test pratique.
Une attestation est remise en fin de formation.
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