Kelformation - Formation : Contamination microbienne des produits non stériles

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Contamination microbienne des produits non stériles

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Durée : N.C.
Type : En centre

Diplôme : Autre
Prix : 1200.00 €

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Objectifs

Acquérir des compétences techniques à travers des manipulations au sein d'un laboratoire de microbiologie appliquée. Acquérir les connaissances théoriques nécessaires pour la mise en place des tests de contamination initiale.

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Pour qui ?
Programme
Informations complémentaires
Dates / Lieux

Public visé :
Techniciens désirant apprendre ou améliorer leurs pratiques quotidiennes en microbiologie, pour les contrôles de contamination initiale Responsables chargés de la mise en place ou de l 'encadrement du laboratoire.

Programme :
Matin : théorie Introduction Présentation des exigences règlementaires et normatives • Médicaments et produits cosmétiques (méthodes ISO) • Pharmacopée Européenne partie A et partie B (harmonisée) • Dispositifs médicaux Matériel et milieu • Exigences pour le matériel et pour les locaux Présentation des méthodes (NF – EN – PE) • Principales méthodes utilisées (par élution, par inclusion, par écouvillonnage, etc…) • Principes • Les points importants Validation • Préparation des souches • Méthodologie de validation Documentation associee à l'analyse • Présentation de documents types Après-midi : pratique Réalisation des essais par les stagiaires • Mesure de la contamination microbienne d'un produit ( selon pharmacopée) • Mesure de bioburden sur dispositif médical Mise en oeuvre des validations • Méthodologie et conduite à tenir devant une analyse non validée Recherche des germes spécifiés Synthèse et conclusion

Informations complémentaires :
Moyens pédagogiques Formation alternant exposés théoriques et manipulations dans les laboratoires de formation ACM Pharma. Mise à disposition d'un plateau technique moderne et performant. Evaluation de l'acquisition de connaissances. Remise d'un document reprenant l'ensemble des supports de la formation.