DIU Dispositifs médicaux et produits biologiques

Objectifs de la formation :


Université Paris Diderot vous propose la formation
DIU Dispositifs médicaux et produits biologiques.

Délivrer les connaissances théoriques et pratiques sur l’évaluation de la sécurité, des performances, de la vigilance des dispositifs médicaux (DM) et des réactifs de biologie médicale (RB) dans le cadre de la réglementation européenne. Ces connaissances sont relatives à l’analyse de risque, à l’assurance qualité, aux essais normalisés, aux tests pré-cliniques et aux essais cliniques, à la certification européenne pour la mise sur le marché (marquage CE) et à la matério-vigilance.
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Public visé
  • Médecins (radiologues, pharmaciens, chirurgiens, biologistes, anesthésistes, vétérinaires, odontologistes …).
  • Ingénieurs de l’industrie et Ingénieurs biomédicaux.
  • Chercheurs et scientifiques.
  • Cadres des services médico-techniques.
  • Professionnels de la santé.
Programme L’enseignement s’organise autour d’un Tronc Commun obligatoire et de plusieurs modules thématiques au choix (deux modules sont obligatoires).

Tronc commun (trois modules de 20 h chacun) :
  • Présentation et classification des DM et RB.
  • Risques liés à l’utilisation.
  • Evaluation et assurance qualité industrielle.
  • Normes.
  • Tests, essais techniques.
  • Méthodes et techniques d’évaluation pré-clinique.
  • Evaluation en milieu clinique.
  • Procédure de certification et marquage CE.
  • Matério-vigilance.
Dates/Lieu
Date(s): Lieu(x):
Cette formation se déroule sur 2014 - 2015 Paris (75000)
Infos complémentaires Durée :

L’enseignement est délivré en un an, de Janvier 2011 à Juin 2011 sous forme de modules de 2 ou 3 jours. Il donne lieu à un examen écrit en Juin et à un mémoire écrit avec soutenance orale en Septembre.

Tarifs : 1500 € + droits universitaires.

Attention, seul un nombre suffisant d’étudiants inscrits nous permettra de maintenir
l’enseignement de ce DIU.

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5 rue Thomas-Mann
75205 Paris cedex 13

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