Université Paris Cité

DIU Formation des infirmières et techniciens en recherche clinique

DU

113 heure(s)

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Objectifs

Présentation DIU Formation des infirmières et techniciens en recherche clinique :

  • Apprendre les principes fondamentaux de la recherche clinique

  • Apprendre les bases réglementaires de la recherche clinique

  • Connaitre et appréhender les rôles de l'ARC-TEC

  • Apprendre les outils et techniques propres aux études cliniques
Compétences visées

  • Former des infirmier(e)s de recherche clinique et des techniciens de recherche clinique (TEC) chargés d’assister les investigateurs dans la réalisation des essais cliniques

Et après ?

Poursuite d'études : Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.

Public visé

  • Les étudiants titulaires d’une Licence 2 de biologie.
  • Les étudiants ayant validé le 1er cycle des études de médecine ou pharmacie.
  • Les titulaires du Diplôme d’État Français d’Infirmier ou d’Infirmière et à des titulaires d’un Diplôme d’Infirmier ou d’Infirmière de certains pays étrangers (cf arrêté du 5/02/91 J.O. du 21/02/91), ayant une année d’expérience professionnelle.

Programme

    Référence formation : DIA481

        Volume horaire : 113 heures d'enseignements + 140 heures de stage obligatoire

            Calendrier : du 10 novembre 2023 au 26 avril 2024

                Rythme : 1 journée de formation théorique par semaine (le vendredi)

                    CONTENUS PÉDAGOGIQUES

                        Structuration Recherche Clinique
                          Réglementation et Législation (soins courants/problèmes de réglementation à partir de cas pratiques)
                            BPC : Les bonnes pratiques cliniques
                              Réglementation de la recherche clinique (RBM, SC, Collections)
                                CNIL : réglementation et Législation
                                  Les différents acteurs de la recherche clinique : rôle de chacun
                                    Cas pratique : Classification des essais
                                      Acculturation à la méthodologie des essais : les principales approches méthodologiques
                                        Pharmacocinétique (principe et en pratique)
                                          Protocoles (contenu)
                                            Le CRF (optimiser le recueil des données: remplissage, queries, les différents types de CRF,…)
                                              Cas pratique CRF (remplissage)
                                                Aspects réglementaires de la documentation (conservation, …)
                                                  Donner une information / contacter les patients par téléphone (suivi, questionnaires)
                                                    Rôle du TEC au CIC. Visite CIC Necker / CIC Port Royal
                                                      Cas pratique : donner une information
                                                        L'information et consentement
                                                          Majeur sous curatelle, sous tutelle
                                                            Mère-Enfant
                                                              Logistique et documentation d'un essai (circuit des médicaments, prélèvements, imagerie, dispositifs médicaux..)
                                                                Essais dans le cadre des Urgences
                                                                  L'expérience de ""Study Nurse"" dans les différents pays européens. La répartition des rôles infirmier(e)/médecin"
                                                                    Fonctionnement d'un CIC
                                                                      Bonnes pratiques et fabrication dans les essais cliniques (placebo, stérilisation, traçabilité du médicament)
                                                                        Lisibilité et compréhension des consentements
                                                                          Logistique d'un essai : circuit patient : du recrutement au suivi, comment l'optimiser - Retour d'expérience
                                                                            Communication dans le cadre d'un essai clinique (réunion d'investigateurs, newsletters)
                                                                              Structures de la recherche clinique : CRB
                                                                                Communication dans le cadre d'un essai clinique (réunion d'investigateurs, newsletters)
                                                                                  Structures de la recherche clinique : CIC adulte
                                                                                    L'organisation de l'hôpital et de la recherche clinique hospitalière - hiérarchie/dossier médical - circuits examens consultations
                                                                                      Mise en place d'un essai clinique (convention, mise en place)
                                                                                        Études Maladie Rares
                                                                                          Préparer le monitoring d'un essai clinique (éléments fondamentaux du monitoring d'un essai, organisation et contrôle du travail des ARC, relations avec le promoteur, clôture des centres)
                                                                                            Le screening et l'inclusion
                                                                                              Gestion des inclusions et du suivi des malades : théorie, cas pratique
                                                                                                Gestion pratique des échantillons biologiques (types d'échantillons, manipulations, prévention,…) et des imageries
                                                                                                  Réglementation et prise en charge des EI/EIG
                                                                                                    Assurance Qualité / Audits-Inspections
                                                                                                      Principe des biothérapies
                                                                                                        Les Comités : DSMB, comité de pilotage, coordination,- Organisation d'un comité (DSMB)
                                                                                                          Cas pratique : je me prépare à un audit
                                                                                                            Fraude et Recherche Clinique Conflit d'intérêt
                                                                                                              Études Cancérologies
                                                                                                                Essais internationaux
                                                                                                                  La recherche clinique paramédicale : AO, financement, exemple
                                                                                                                    Réponse appel d'offre
                                                                                                                      Cas pratique : gestion des prélèvements au CIC + TD
                                                                                                                        MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D'ENCADREMENT

                                                                                                                            Équipe pédagogique :

                                                                                                                                MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D’ENCADREMENT

                                                                                                                                    Équipe pédagogique : Pr Jean-Marc Treluyer

                                                                                                                                        Ressources matérielles

                                                                                                                                            Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :

                                                                                                                                                d'échanger des fichiers, des données
                                                                                                                                                  de partager des ressources, des informations
                                                                                                                                                    de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.


                                                                                                                                                          MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE L’ACTION ET D’EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS

                                                                                                                                                              Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.

                                                                                                                                                                  À l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.
                                                                                                                                                                   

                                                                                                                                                                  La formation "DIU Formation des infirmières et techniciens en recherche clinique " vous intéresse ?

                                                                                                                                                                  Recevez gratuitement le programme de la formation par Université Paris Cité.

                                                                                                                                                                  Les données personnelles recueillies ci-dessus sont destinées à Figaro Classifieds ainsi qu’aux organismes que vous avez sélectionnés afin qu’ils vous contactent et vous adressent leurs informations relatives à votre demande en lien avec l’activité de l’organisme. Voir plus


                                                                                                                                                                  Les internautes qui ont consulté cette annonce ont aussi consulté:

                                                                                                                                                                  En résumé

                                                                                                                                                                  Objectif

                                                                                                                                                                  DU

                                                                                                                                                                  Durée

                                                                                                                                                                  113 heure(s)

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                                                                                                                                                                  Consulter l'organisme

                                                                                                                                                                  Modes d'enseignement

                                                                                                                                                                  Type d'établissement

                                                                                                                                                                  Université

                                                                                                                                                                  Domaine

                                                                                                                                                                  Paramédical

                                                                                                                                                                  Posez une question à notre responsable pédagogique

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