Autre diplôme niveau supérieur à BAC+5
367 heure(s)
Consulter l'organisme
Université
Apporter aux futurs cadres de la recherche clinique, une formation portant sur les différents aspects méthodologiques, éthiques, règlementaires et de la gestion de la recherche clinique depuis l’écriture d’un protocole jusqu’à l’évaluation de produits de santé par les autorités de santé.
Apporter aux médecins et chercheurs une formation incluant les Bonnes Pratiques Cliniques, leur permettant d’exercer la fonction d’investigateur.
Compétences visées
A l'issue de la formation, l'apprenant est capable d'occuper la fonction supplémentaire d’investigateur
a/ pour les médecins inscrits au conseil de l’ordre français et exerçant à l’hôpital ou en ville et souhaitant participer à des essais cliniques (inclusion et suivi de patients) de la catégorie 1 de la loi Jardé, et aux essais portant sur les médicaments ;
b/ pour les personnes qualifiées, s’agissant de certaines études de catégorie 2 et 3 de la loi Jardé ne nécessitant pas d’être médecin.
Responsable d’essais cliniques (Coordinateur d’études cliniques, Chef de projet…) : hôpital, industrie pharmaceutique, CRO (prestataire de services)
Chargé(e) du développement des produits de santé (médicament, dispositif médical…) dans l’industrie (mais aussi départements Affaires Règlementaires, Affaires Médicales, Marketing, Assurance Qualité, Vigilance, Medical Science Liaison (MSL), Medical Writer…)
Chargé(e) de l’évaluation des produits de santé dans une Agence publique de santé (ANSM, HAS, CEPS, …)
Possible dérogation après analyse des dossiers individuels pour ceux ayant un niveau équivalent (ex : titulaires d'un diplôme scientifique en lien avec la santé).
Référence formation : DIM221
Volume horaire : 127 heures ( + 240 h de stage)
Lieu(x) de la formation : Université de Paris, site Villemin, 10 avenue de Verdun 75010 Paris ; Sorbonne Université, site Saint-Antoine, 27 rue de Chaligny, 75012 Paris
CONTENUS PÉDAGOGIQUES
Bases méthodologiques de l’évaluation des médicaments
Aspects règlementaires et éthiques de la recherche clinique
Évaluations des thérapeutiques et mise sur le marché des produits de santé
Déroulement pratique de l’essai, sécurité des patients
Essais cliniques appliqués aux spécialités médicales (semaine nationale)
Les métiers du médicament
Travaux pratiques
MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D'ENCADREMENT
Équipe pédagogique
Philippe Barthelemy / Sabine Bayle / Sylvie Benchetrit / Jean François Bergmann / Nathalie Bouvard / Florence Canoui-Poitrine / Florence Cardona / Marina Cartron / Olivier Chassany / Robert Cohen / Agnès Dechartres / Marine Delavest / Françoise Dezael / Alpha Diallo / Fabia Dib / Didier Dreyfuss / Elodie Drouet / Martin Duracinsky / Xavier Duval / Maeva Fortias / Alain Francillon / Elisabet Frija Orvoen / Ariane Galaup / Anne-Sophie Gandubert / Rémy Gauzit / Séverine Gibowski / Pierre-Olivier Girodet / Evelyne Jacqz-Aigrain / Nicolas Janus / Emily Karsinti / Solen Kerneis / Carmelo Lafuente / Odile Launay / Claire Le Jeunne / Philippe Lechat / Vincent Legros / François Lemaire / Mina Louahdi / Paul Loubet / Isabelle Mahe / Hervé Maisonneuve / Gilles Manceau / Véronique Mosseri / Stéphane Mouly / Gaëlle Nachbaur / Brigitte Pouletty-Lefebvre / Audrey Reig / Jacques Ropers / Myriam Rosilio / Alexandra Rousseau / Lina Sader / Jean-Patrick Sales / Alexia Savignoni / Benoit Schlemmer / Simon Tabassome / Annick Tibi / Florence Travert / Corinne Vons / Florence Vorspan
Ressources matérielles :
Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :
d'échanger des fichiers, des données
de partager des ressources, des informations
de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.
MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE L’ACTION ET D’EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS
Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.
A l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.
Recevez gratuitement le programme de la formation par Université Paris Cité.
À Paris
De l'année 2023 à 2024
Université Paris Cité
5 Rue Thomas Mann
75205 Paris cedex 13
> Voir la carte
Présentation DIU Onco-sexologie : Former des professionnels capables de répondre de manière...
À distance / e-learning
Présentation DU Réanimation des malades immunodéprimés: Comprendre le bénéfice attendu de la...
De l'année 2023 à 2024 à Paris
Présentation DIU CardioOncologie : D’évaluer un patient atteint de cancer avant, pendant et...
Prochaine session le 01/01/2024 à Paris
367 heure(s)
Consulter l'organisme