Université Paris Cité
DU Assurance qualité en biologie médicale
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Objectifs
Présentation DU Assurance qualité en biologie médicale :- Enseignement destiné aux biologistes médicaux désireux de mettre en place dans leurs laboratoires, avec leurs équipes, un système de management de la Qualité.
- Apporte les connaissances indispensables pour franchir le cap de l’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189.
Compétences visées
A l'issue de la formation, l'apprenant est capable de :
Développer une approche Qualité dans l’organisation, la gestion et l’exercice métier du laboratoire de biologie médicale,
Expliquer la norme NF EN ISO 15189 d’accréditation des laboratoires,
Mettre en place / gérer un système d’assurance Qualité,
Réaliser expérimentalement une action Qualité au sein du lieu d’exercice,
Prendre des fonctions de référent / responsable / directeur Qualité au sein d’un laboratoire.
Et après ?
Poursuite d'études : Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.
Public visé
- Biologistes en exercice libéral ou hospitalier.
- Cadre médico-technique, technicien de laboratoire.
- Toute personne travaillant dans le domaine de la biologie médicale désirant s'impliquer dans la gestion de l'assurance qualité, au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale.
- Pour le personnel para-médical, l’accès est limité aux personnes exerçant sous la responsabilité d’un biologiste ayant déjà reçu une formation universitaire à l’Assurance Qualité en biologie médicale.
Programme
Référence formation : DUA251
Volume horaire : 149 heures
Calendrier : janvier à juin
Rythme : 2 ou 3 jours tous les 15 jours - Présentiel (distanciel en cas de nécessité). La présence à tous les enseignements est obligatoire (sauf cas de force majeure justifié)
Lieu : UFR de Pharmacie de Paris
CONTENUS PÉDAGOGIQUES
MODULE 1 : Norme, Cofrac, Législation
La norme NF EN ISO 15189 – Aspects juridiques et règlementaires – Le Cofrac
MODULE 2 : Processus Management de la qualité, SMQ
Approche processus en pratique dans le laboratoire – Processus Audit, évaluations - Gestion des dysfonctionnement - Post revue de direction - Processus management de la qualité.
MODULE 3 : PROCESSUS SUPPORTS
Gestion documentaire - Processus informatique - Processus GRH et atelier
MODULE 4 : PROCESSUS SUPPORTS (suite)
Ressources matérielles – Métrologie – Revue des contrats - Gestion des fournisseurs et sous traitants...
MODULE 5 : PROCESSUS PRE-ANALYTIQUE
Points critiques du processus pré-analytique – prestation de conseil
MODULE 6 : PROCESSUS ANALYTIQUE
Mise en place des critères nécessaires à la réalisation et à la validation des analyses dans le LBM
MODULE 7 : PROCESSUS ANALYTIQUE (SUITE)
Mise en place des critères nécessaires à la réalisation et à la validation des analyses dans le LBM
MODULE 8 : POST ANALYTIQUE ET BIOLOGIE DELOCALISEE
Norme ISO 22870 - Prestation de conseil - Validation biologique, compte rendu
MODULE 9 : PRÉSENTATION DES MÉMOIRES
MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D'ENCADREMENT
Une large place est faite à l'expérience du terrain, à la résolution de problématiques Qualité apportées par les étudiants.
La formation prévoit 28 heures de travaux pratiques en sous-groupes.
Équipe pédagogique : J.L. BEAUDEUX (responsable) - A. AMARA-PETITJEAN - L. BURC-STRUXIANO - A. DOLOY - V. FROMENT - S. ZIANI-YAKER - F. BOUFFANT - A. CHACHIA - G. DOMAS-VASSEROT -- L. GOT - H. KETATNI
Ressources matérielles : Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :
d'échanger des fichiers, des données
de partager des ressources, des informations
de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.
MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D’EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS
Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.
À l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.
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En résumé
Objectif
Durée
149 heure(s)
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