Cet enseignement a pour but de donner une formation de haut niveau nécessaire à l\\'évaluation de la sécurité des médicaments chez l\\'homme et à la pratique de la pharmacovigilance.
Ses objectifs pédagogiques sont les suivants :
- connaissance des éléments précliniques et des bases pharmacologiques utiles à l\\'évaluation de la sécurité des médicaments
- connaissance des principales pathologies induites par les médicaments chez l\\'homme
- initiation à la pratique de la pharmacovigilance (validation d\\'un effet indésirable, imputabilité, analyse critique de la littérature)
- organisation et fonctionnement de la pharmacovigilance par comparaison aux autres vigilances sanitaires
Un enseignement théorique (volume horaire : 96 heures) comprenant les bases pharmacologiques et toxicologiques, les principales pathologies induites par les médicaments, les facteurs de risques, la pratique de la pharmacovigilance et la présentation des autres vigilances sanitaires
- Un enseignement pratique (volume horaire : 16 heures)
LES COURS ONT LIEU : Salle de cours du Centre Antipoison, 162 av. Lacassagne, Bât A, 4ème étage, 69003 Lyon
Jeudi 18 octobre
9h?10h = Introduction et présentation de l'enseignement (J.Descotes, T.Vial)
10h?12h = Absorption, distribution, biotransformation et élimination des médicaments (J.Descotes)
14h?16h = Organisation de la pharmacovigilance (M.Ollagnier, CRPV St Etienne)
14h?18h = Absorption, distribution, biotransformation et élimination des médicaments (J.Descotes, fin)
Jeudi 8 novembre
9h?11h = La notification spontanée des effets indésirables et l'imputabilité (T.Vial)
11h?13h = Exemple d'imputabilité d'observations de pharmacovigilance (T. Vial, M. Bruel)
14h?18h = Principes du développement clinique d'un nouveau médicament (B.Kassaï, Service de Pharmacologie Clinique, Lyon)
Jeudi 22 novembre
9h?11h = Apports et limites de la détection des effets indésirables dans les essais cliniques (C.Payen, CAP Lyon)
11h?13h = Particularités gériatriques des effets indésirables des médicaments (Y.Guilhermet, Hôp des Charpennes)
14h?18h = Evaluation préclinique et prédiction des effets indésirables des médicaments (J.Descotes)
Jeudi 6 décembre
9h?11h = Principales intoxications aiguës médicamenteuses et importance des données de toxicologie clinique dans l'évaluation de la sécurité d'un médicament : 1ère partie (C.Payen)
11h?13h = Les différents types d'effets indésirables (Q.Timour, Faculté de Médecine Lyon Grange?Blanche)
14h?17h = Effets indésirables hépatiques des médicaments (T.Vial)
17h?18h = Pharmacovigilance des essais cliniques (N.Bernard)
Jeudi 20 décembre
9h?11h = Pharmacovigilance et industrie pharmaceutique (E.Loupi, Sanofi?Pasteur)
11h?13h = Hémovigilance (J.Vial, Hôpital Edouard Herriot, Lyon)
14h?14h30 = Présentation et discussion des sujets de mémoire
14h30?18h = Effets indésirables immunologiques des médicaments (J.Descotes)
Jeudi 17 janvier
9h?11h = Principales intoxications aiguës médicamenteuses et importance des données de toxicologie clinique dans l'évaluation de la sécurité d'un médicament : 2ème partie (C.Payen)
11h?13h = Particularités pédiatriques des effets indésirables des médicaments (B.Kassaï)
14h?18h = Pharmaco?épidémiologie et pharmacovigilance : principes, types d'études, registres, bases de données (E.Van Ganse & L Laforest, Hospices civils de Lyon)
Jeudi 31 janvier
9h?11h = Erreurs médicamenteuses (C.Pulce, CAP Lyon & B.Charpiat, Service Pharmaceutique, Hôp. Croix Rousse)
11h?13h = Pharmacien hospitalier et pharmacovigilance, Bonnes pratiques d'utilisation du médicament (C.Rioufol, Service Pharmaceutique, Centre Hospitalier Lyon Sud)
14h?16h = Effets indésirables hématologiques des médicaments (T.Vial)
16h?18h = Effets indésirables des principales classes thérapeutiques : les antidépresseurs, neuroleptiques et traitement de substitution (A. Boucher, N.Bernard, CEIP & CRPV Lyon)
Jeudi 14 février
9h?11h = Effets indésirables rénaux des médicaments (P.Cochat, Hôpital E.Herriot)
11h?13h = Effets indésirables des principales classes thérapeutiques : les antalgiques, les anti?inflammatoires et les antirhumatismaux (N.Bernard, T. Vial)
14h?18h = Pharmaco?épidémiologie et pharmacovigilance : analyse critique d'article, exemple de projet de recherche (E.Van Ganse & L.Laforest, Hospices Civils de Lyon)
Jeudi 28 février
9h?10h30 : Particularités de la pharmacovigilance des médicaments dérivés du sang et principaux effets indésirables des MDS (V.Chamouard, Hôpital E.Herriot)
10h30?13h = Pharmacodépendance et mésusage des médicaments (A.Boucher)
14h?17h = Effets indésirables dermatologiques des médicaments (B.Lebrun?Vignes, CRPV Pitié?Salpêtrière)
17h?18h = Matériovigilance (C.Prudhon, Centre Hospitalier Lyon Sud)
Jeudi 13 mars (8h)
9h?13h = Evaluation du risque des médicaments chez la femme enceinte ou en âge de procréer (T.Vial)
14h?16h = Effets indésirables neuropsychiatriques des médicaments (M.Mallaret, CRPV Grenoble)
16h?18h = La pharmacovigilance européenne et l'harmonisation internationale (F. Guenaneche, SPMSD)
Jeudi 27 mars
9h?11h = Pharmacogénétique et effets indésirables des médicaments (M?C.Gagneu, Hôpital E.Herriot)
11h?13h = Interactions médicamenteuses (T.Vial)
14h?17h = Bases de données de pharmacovigilance et alerte automatisée (P.Auriche, Afssaps)
17h?18h = Toxicovigilance (C.Pulce, CAP Lyon)
Jeudi 10 avril
9h?11h = Médicaments et allaitement (C.Garayt, CRPV Lyon)
11h?13h = Dopage (B.Brunet, Antenne Médicale de Lutte contre le Dopage, Hospices Civils de Lyon)
14h? 16h = Effets indésirables cardiaques des médicaments (Q.Timour)
16h?18h = Effets indésirables des antirétroviraux (J.M.Livrozet, Hôpital E.Herriot)
Jeudi 24 avril
9h?11h = Présentation des bases de données utiles à la pratique de la pharmacovigilance (J.Descotes)
11h?13h = Organisation hospitalière de la gestion des risques (V.Flatin, DOQ, Hospices Civils de Lyon)
14h?18h = Aspects déontologiques et médicaux légaux de la pharmacovigilance (J?P.Demarez, Pierre Fabre Médicament)
Jeudi 15 mai
9h?10h = Effets indésirables des principales classes thérapeutiques : anticoagulants, IEC et statines (M.Bruel, CRPV Lyon)
10h?13h = Les enquêtes de pharmacovigilance : de l'alerte à la décision (T. Vial)
14h?16h = La surveillance du risque et les plans de gestion de risque (à confirmer)
16h?18h = Appréciation du rapport bénéfice risque (M.Lièvre, Service de pharmacologie clinique, Lyon)
Jeudi 14 juin
9h?13h = EXAMEN ÉCRIT
Jeudi 28 juin
14h??? = SOUTENANCE DES MÉMOIRES
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