Formation de pharmacovigilance

Sup Santé, Prépa médecine, Prépa concours paramédicaux & sociaux à Paris et à Lyon

Objectifs de la formation :

  • Evolution sur d'autres fonctions en Recherche Clinique.
  • Le chargé de pharmacovigilance aura en charge la gestion des cas de pharmacovigilance pour les produits en développement et pour les produits commercialisés partout dans le monde, selon les réglementations.
  • Le candidat sera à même de contrôler les entrées et suivi des cas de pharmacovigilance dans la base de données et participera, entre autre, au contrôle qualité.
  • Ce module est dispensé dans le cadre de la Formation continue.
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Pré-requis Excellente connaissance de l'anglais exigée.
Public visé Tout Médecin, Pharmacien, ARC, ARC Coordinateur, Chef de Projet, désirant être informé ou évoluer dans le secteur de la pharmacovigilance.
Programme

MODULE 1 : Généralités / Introduction :

  • Vocabulaire et glossaire.
  • Système de pharmacovigilance en France.
  • Comparaison avec l'étranger.
  • Déclarations.

MODULE 2 : Rappel de la réglementation :

  • BPC / CRF / Protocole.

MODULE 3 : Organisation de la Pharmacovigilance :

  • Comment travailler efficacement ? / Avec quoi ? / Avec qui ?

MODULE 4 : Périmètre de responsabilité :

  • Quelles sont les responsabilités d'un responsable en pharmacovigilance ?
  • Quels sont les risques pour les responsables ?

MODULE 5 : Méthodologie et qualité. Quels supports utiliser ?

  • Imputabilité.
  • Documentations.

MODULE 6 : Les risques :

  • Comment les éviter ? Comment anticiper ?

MODULE 7 : Les documents en pharmacovigilance :

  • Rédaction des documents / Protection des documents.

MODULE 8 : Les enquêtes :

  • Comment se déroule une enquête ?
  • Savoir effectuer un suivi.

MODULE 9 : Cas pratiques :

  • Mise en situation.
  • Tables rondes.
Dates/Lieu
Date(s): Lieu(x):
Cette formation se déroule sur 2014 - 2015 Paris (75000)
Cette formation se déroule sur 2014 - 2015 Lyon (69000)
Infos complémentaires Déroulement de la Formation de pharmacovigilance : La formation se déroule sur trois journées de 6 heures.

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46 rue de la Tour / 23 rue Cortambert
75016 Paris 16 ème arrondissement

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