Formation de pharmacovigilance
- Formation continue
- 3 jour(s)
- Inter-entreprise, Présentiel
- Nous consulter
Objectifs de la formation :
- Evolution sur d'autres fonctions en Recherche Clinique.
- Le chargé de pharmacovigilance aura en charge la gestion des cas de pharmacovigilance pour les produits en développement et pour les produits commercialisés partout dans le monde, selon les réglementations.
- Le candidat sera à même de contrôler les entrées et suivi des cas de pharmacovigilance dans la base de données et participera, entre autre, au contrôle qualité.
- Ce module est dispensé dans le cadre de la Formation continue.
- Pré-requis
- Public visé
- Programme
- Dates/Lieux
- Infos +
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Pré-requis
Excellente connaissance de l'anglais exigée.
Public visé
Tout Médecin, Pharmacien, ARC, ARC Coordinateur, Chef de Projet, désirant être informé ou évoluer dans le secteur de la pharmacovigilance.
Programme
MODULE 1 : Généralités / Introduction :
- Vocabulaire et glossaire.
- Système de pharmacovigilance en France.
- Comparaison avec l'étranger.
- Déclarations.
MODULE 2 : Rappel de la réglementation :
- BPC / CRF / Protocole.
MODULE 3 : Organisation de la Pharmacovigilance :
- Comment travailler efficacement ? / Avec quoi ? / Avec qui ?
MODULE 4 : Périmètre de responsabilité :
- Quelles sont les responsabilités d'un responsable en pharmacovigilance ?
- Quels sont les risques pour les responsables ?
MODULE 5 : Méthodologie et qualité. Quels supports utiliser ?
- Imputabilité.
- Documentations.
MODULE 6 : Les risques :
- Comment les éviter ? Comment anticiper ?
MODULE 7 : Les documents en pharmacovigilance :
- Rédaction des documents / Protection des documents.
MODULE 8 : Les enquêtes :
- Comment se déroule une enquête ?
- Savoir effectuer un suivi.
MODULE 9 : Cas pratiques :
- Mise en situation.
- Tables rondes.
Dates/Lieu
| Date(s): | Lieu(x): |
|---|---|
| Cette formation a lieu toute l'année 2013 | Paris (75000) |
| Cette formation a lieu toute l'année 2013 | Lyon (69000) |
Infos complémentaires
Déroulement de la Formation de pharmacovigilance : La formation se déroule sur trois journées de 6 heures.
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(gratuit et sans engagement)
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