Formation : Formation de Data Manager Santé ® (DMS ®)
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avec SUPSANTE
- Renseignements :
- Durée : 0 Heure
- Type : En centre (inter)
- Diplômant : Non
- Prix H.T. € :
N.C.
- Objectifs :
- Le Data Manager Santé ® est chargé de concevoir et de mettre en place les structures des bases données pour les essais cliniques.
Il veille également à exploiter ces bases de données et de pharmacovigilance et notamment en assurer la sécurité et la confidentialité.
La profession de Data Manager Santé® nécessite des personnalités structurées, tenaces et sachant travailler en équipe.
Un esprit scientifique, un goût prononcé pour l’informatique et une appétence à gérer des données nouvelles sont également indispensables.
- Pré-requis :
- La formation de Data Manager Santé ® (DMS ®) est accessible à des titulaires d’un Bac +3 scientifique ou informatique.
- Module de base obligatoire
Une partie du programme est conjoint avec l’enseignement Arc.
Enseignement scientifique
• Cardiologie
• Uro – néphrologie – gastro – entéro – hépatologie
• Pneumologie – Cancérologie
• Pharmacologie – Infectiologie
• Endocrinologie – Psychiatrie
Module de base obligatoire
Développement pharmaceutique et gestion des données d’essais clinique.
• Environnement professionnel
• Réglementation
• Logistique des essais cliniques
• Préparation de l’étude
• Suivi et fin de l’étude
L’enseignement sur matériel informatique se fait en partenariat avec le service Data Management d’une CRO reconnue.
Approche méthodologique et statistique en recherche biomédicale.
• Notion de base et application à la recherche clinique
• Application à la recherche épidémiologique et aux essais du laboratoire
Informatique appliquée à la recherche et au développement pharmaceutique.
• Application à la recherche épidémiologique et aux essais du laboratoire
• Système informatique
• Interconnexion
• Système d’exploitation réseau
• Langages de programmation
• Choix des outils
• Logiciels du marché
Qualité et gestion de projet
Généralité, Systèmes de contrôle, Assurance Qualité, Gestion opérationnelle de projet.
Stage - MS
Le stage se déroule dans des services recherche et développement de laboratoires ou dans des CROs.
Une convention de stage règle les rapports entre l’école, l’étudiant et l’entreprise.
Certaines entreprises préfèrent offrir un CDD dès la fin de l’enseignement théorique.
La durée du stage est comprise entre 4 et 6 mois.
Une “journée labo”, où tous les recruteurs recherche et développement sont conviés, permet de pourvoir ou de confirmer les stages.
- Une seule session annuelle, pour Data Manager Santé ® est organisée à Paris et commence en octobre. Le nombre de places est limité à une dizaine de candidats.
