Formation : Formation DU ASSURANCE QUALITE DANS LES LABORATOIRES
Se former avec
Université Lyon 1 Claude Bernard
- Renseignements :
- Durée : 7 s
- Type : En centre
- Diplômant : Oui
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Prix H.T. € :1000.00
- Objectifs :
- Aider à la mise en place efficace d'une démarche qualité dans les laboratoires.
Acquérir la connaissance des fondements de base d'une organisation qualité : politique et enjeux, clients, processus, indicateurs et tableaux de bord.
Connaître les points clés du référentiel ISO 15 189.
Faire vivre les éléments de pilotage du système de management de la qualité et développer l'amélioration continue (audit interne, …).
- Public visé :
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Biologistes praticiens (Médecins, Pharmaciens, Internes de 3ème et 4ème années)
- Pré-requis :
- Biologistes praticiens (Médecins, Pharmaciens, Internes de 3ème et 4ème années), responsables qualité (biologistes, ingénieurs), exerçant en secteur privé ou public.
- Principes d'une démarche qualité (3,5h)
Accréditation, certification des laboratoires et label qualité, certification des établissements de soins - normes et référentiels (3,5 h)
Référentiels : Norme ISO 9001, Norme ISO 17 025, Norme ISO 15 189 avec études de cas (7h)
Système de Management de la qualité : gestion processus et gestion documentaire (10,5 h)
Responsabilité de la direction : politique, écoute client, circuit de la communication interne et externe (3,5 h)
Management des ressources : gestion des compétences, matériels et équipements (3,5 h)
Hygiène et sécurité - Environnement (3,5 h)
Processus Achat : évaluation des fournisseurs (système analytique, laboratoire sous-traitant, …) (3,5 h)
Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (métrologie) (7h)
Validation de méthodes, utilisation des contrôles internes et externes de qualité CIQ et CEQ (14 h)
Nouvelles exigences réglementaires : arrêté du 16 juillet 2007 « fixant les mesures techniques de prévention dans les laboratoires où les travailleurs sont susceptibles d'être exposés à des agents biologiques pathogènes » (3,5 h).
Informatique : GBUI (3,5h)
Mesures, analyses et amélioration : satisfaction des clients, surveillance des processus (indicateurs), produit non-conforme (10,5 h)
Audit interne (3,5h) + grilles d'audit (3,5h)
Communication groupe : conduite de réunion, mobilisation du personnel autour d'un projet
Communication personnelle : définir son profil de communication, faire passer un message, un entretien, négociation, gestion des conflits (14h)
Les thématiques seront présentées de manière interactive avec mise en situation (outils méthodologiques, études de cas, ateliers, jeux de rôles).
Un cas concret : réalisation d'un audit.
