Formation : Les isolateurs
Se former
avec UPS CONSLTANTS
- Renseignements :
- Durée : 2 Jours
- Type : En centre (inter)
- Diplômant : Non
- Prix H.T. € :
1070.00
- Objectifs :
- Connaître les caractéristiques de fonctionnement des isolateurs. Initier les stagiaires à l’utilisation, le nettoyage et la maintenance de ce type d’équipement. Mieux appréhender les spécificités du travail sous isolateur.
- Public visé :
- Responsable de production pharmaceutique, cosmétique, Pharmacien responsable en pharmacie hospitalière pour la reconstitution des cytotoxiques et préparation de solutions stériles. Responsables des laboratoires et centres de recherche où sont mises en oeuvre des opérations présentant des risques biologiques. Toutes personnes évoluant autour des isolateurs : utilisateurs, maintenance, contrôle qualité ....
- 1er jour : Introduction • Objectifs Généralités sur la contamination de l’air Les trois types de contamination • Particulaire • Microbiologique • Chimique Les classes d’empoussièrement Conception d’un isolateur • Isolateur à étanchéité permanente • Isolateur à étanchéité séquentielle • Mini environnement Utilisation • Préparation stérile • Préparations stériles de produits contaminants • Recherche, manipulation de micro-organismes de niveau 2, 3 et 4 Stérilisation • Agents stérilisants • Stérilisation de surface Stérilisation de surface • Principe • Circuit ouvert • Circuit fermé 2ème jour : Indicateurs biologiques • Référentiels et définitions • Caractéristiques • Conditions d’analyses Indicateurs chimiques • Les différents types d’indicateurs Le travail sous isolateur • Les règles d’utilisation • Organisation et préparation du poste • Gestuelle • Comportements à risque Entretien et nettoyage • De l’enceinte • Des filtres et préfiltres • Du stérilisateur Environnements • Conception des locaux • Classe d’empoussièrement • Maîtrise des rejets – Produits de stérilisateurs – Produits manipulés Qualification des systèmes • Définitions et terminologie • Intérêt de la qualification • Textes réglementaires • Qualification de conception (QC) • Qualification de l’installation (QI) • Qualification opérationnelle (QO) • Qualification de Performance (QP) • Elaboration des protocoles et rapport de qualification. • Présentation de tests pratiqués dans le cadre d’une qualification Synthèse et discussion
- Moyens pédagogiques F Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques. F Le formateur illustre son F Remise d’un document aide-mémoire. discours avec des expériences vécues. F Illustration du discours par présentation d’un isolateur utilisé par un laboratoire de contrôle. F Evaluation individuelle de l’acquisition de connaissances
28/03/2008 au 29/03/2008 (Tous)
