Kelformation - Formation : Matériovigilance et Pharmacovigilance : Méthodes et Outils

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Matériovigilance et Pharmacovigilance : Méthodes et Outils

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acquérir les méthodes et outils nécessaires à la gestion des risques liés aux traitements médicamenteux et aux dispositifs médicaux

Public visé :
correspondants locaux de pharmacovigilance et de matériovigilance ; responsables qualité des établissements de santé ; pharmaciens, médecins et soignants

Programme :
Les vigilances : concepts et définitions Les risques iatrogènes Les vigilances sanitaires Les dispositifs médicaux La matériovigilance La pharmacovigilance Les biovigilances et réactovigilances Le cadre réglementaire La réglementation applicable en matière de sécurité sanitaire L'organisation de la pharmacovigilance et de la matériovigilance : les structures, les signalements Pharmacovigilance, matériovigilance et accréditation Mise en place de la matériovigilance et de la pharmacovigilance en établissements de santé La prévention liée aux médicaments et aux dispositifs médicaux La gestion des incidents La coordination des vigilances et l'intégration au système de gestion des risques à l'hôpital Evaluation et intégration à la démarche d'accréditation Les référentiels du nouveau manuel d'accréditation V2 (certification HAS) Auto-évaluation et indicateurs Apports de l'audit interne Perspectives de développement de la matériovigilance et de la pharmacovigilance L'organisation des vigilances sanitaires à l'hôpital Vers une approche intégrée de management des risques en santé