Etre capable de :
comprendre les principes de base des principales méthodes statistiques permettant le suivi, la maîtrise ainsi que l'optimisation des mélanges (formulation) et des procédés.
savoir choisir et pouvoir mettre en oeuvre la méthode la plus adaptée à un problème donné et en particulier savoir choisir les expériences à réaliser pour optimiser la formulation d'une forme galénique ou la mise au point d'un procédé pharmaceutique par la méthode de plans d'expériences.
comprendre l'intérêt de ces outils en recherche et développement mais également en matière d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché des médicaments.
savoir analyser de façon critique les résultats obtenus.
Toute personne, cadre, ingénieur ou technicien travaillant en recherche et développement ou en production dans les entreprises pharmaceutiques mais également chimiques et agro-alimentaires. Ce stage concerne aussi bien les débutants que les personnes ayant déjà quelques bases
Programme :
Rappel de notions statistiques de base utiles au stage Cartes de contrôle : cartes de contrôle classiques pour le suivi de variables qualitatives ou quantitatives, cartes de contrôle plus spécifiques adaptées aux problèmes pharmaceutiques ou chimiques. Etude de capacité (d'une machine ou d'un procédé) : intervalle de confiance-intervalle de tolérance, limites de contrôle-limites de spécification, indices de ''capabilité'' : Cp, Cpk... Plans d'expériences pour l'optimisation des formes et des opérations pharmaceutiques : matrices de screening, méthode de la plus grande pente, plans d'expériences à 2 niveaux, plans fractionnaires, plans à 3 niveaux, méthode de Box et Wilson, plans d'expériences adaptés aux problèmes des mélanges et de la formulation. Méthodes d'optimisation séquentielles : méthode du simplex et dérivées, méthode de Box... Introduction aux méthodes d'analyse de données multidimensionnelles : intérêt dans le monde industriel des méthodes telles que l'analyse en composantes principales, de l'analyse factorielle discriminante...
Informations complémentaires :
Méthodes pédagogiques
Enseignement théorique et pratique, exemples d'application, étude de cas dans le domaine de la formulation galénique et de la mise au point des procédés pharmaceutiques, échanges
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