Kelformation - Formation : Transposition Industrielle

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Transposition Industrielle

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Durée : N.C.
Type : En centre

Diplôme : Autre
Prix : 1180.00 €

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Objectifs

perfectionner ses pratiques de transposition industrielle en utilisant des méthodologies performantes et adaptées aux spécificités du secteur pharmaceutique

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Pour qui ?
Programme
Informations complémentaires
Dates / Lieux

Public visé :
responsable production, directeur industriel, directeur d'usine, assurance qualité / contrôle qualité, ingénierie validation, responsable transposition industrielle, managers

Programme :
Objectifs et enjeux de la transposition industrielle Enjeux économiques, réglementaires et financiers Concordance avec les lots pilote Rédaction des différentes parties du CTD Qualification et validation du process Maîtrise du process Evaluation des risques industriels Maîtrise des points critiques Rédaction des protocoles Contrôles in process Qualification et validation du process Conformité avec les lots pilotes (qualification) Reproductibilité du process (validation) Echantillonage Contrôles Analytiques de routine et de validation Statistiques appliquées Exercices pratiques et exemples concrets

Informations complémentaires :
formateur expert en transposition industrielle issu de l'industrie pharmaceutique

Session(s):

Date(s):	Lieu(x):
Du 10/03/2008 au 11/03/2008	(75) Paris
Du 09/06/2008 au 10/06/2008	(75) Paris
Du 01/09/2008 au 02/09/2008	(75) Paris
Du 20/10/2008 au 21/10/2008	(75) Paris
Du 01/12/2008 au 02/12/2008	(75) Paris