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Actualités Réglementaires en Recherche Clinique

Certification / expertise

1 jour(s)

775 € HT

Organisme privé de formation continue

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Objectifs

  • Faire un point d'actualité sur la réglementation des essais cliniques.
  • Mesurer les conséquences pratiques de la législation et les moyens à mettre en œuvre sur le terrain.

Compétences visées :

Cette formation Santé permet de :

  • Connaître les responsabilités juridiques de chacun des acteurs.
  • Monter des dossiers répondant aux nouvelles exigences réglementaires.
  • Mettre en place des procédures qualité adaptées.
  • Mettre en place les changements organisationnels nécessaires.

Public visé

  • Responsables essais cliniques.
  • ARCs.
  • Directeurs médicaux.
  • Affaires réglementaires.
  • Directions juridiques.
  • Assurance qualité.
  • Chefs de projet.
  • Pharmacovigilance.
 

Programme

La réforme des essais cliniques en France :
Transposition de la directive européenne 2001.Loi de transposition du 9 août 2004.Décret du 26 avril 2006.Arrêtés de 2006 et 2007.Bonnes Pratiques Cliniques...

En résumé

Objectif

Certification / expertise

Durée

1 jour(s)

Coût

775 € HT

Modes d'enseignement

Dans mon entreprise, En école ou centre de formation

Domaine

Santé - Social

Domaine secondaire

Droit - Juridique

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