Université Paris Cité

DIU Formation des assistants de recherches cliniques et des techniciens d'études cliniques - FARC-TEC

Autre diplôme niveau BAC+5

112 heure(s)

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Université

Objectifs

Présentation DIU Formation des assistants de recherches cliniques et des techniciens d'études cliniques - FARC-TEC :

Objectifs

Apporter une formation sur les différents aspects méthodologiques, éthiques, règlementaires et de la gestion de la recherche clinique.

Compétences visées

A l'issue de la formation, l'apprenant est capable d'assurer une fonction de chargé(e) de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l'être humain, soit auprès du promoteur industriel ou institutionnel en tant qu’Assistant de Recherche Clinique (ARC), soit auprès du centre investigateur en tant que Technicien d'Etudes Cliniques (TEC).

Public visé

Professionnels de santé, titulaires d'un diplome Bac +2 à Bac +5 (dont les diplômes paramédicaux : infirmier...)

Personnes déjà engagées dans l'activité professionnelle d'Assistant de Recherche Clinique ou de Technicien d'Etudes Cliniques

Titulaires d'un diplome des filières scientifiques Bac +2 à Bac +5

Programme

Référence formation : DIM211

Volume horaire : 112 heures

Calendrier : octobre à mars (Examens : mai )

Rythme : 19 journées réparties en 5 séminaires de 2 à 5 jours

Lieu(x) de la formation : Faculté St Antoine, 27 rue de Chaligny - 75012 Paris / Hôpital St Antoine, 184 rue du Faubourg St Antoine 75012 Paris

CONTENUS PÉDAGOGIQUES

Principes méthodologiques des essais cliniques

Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques

Structure et organisation de la recherche clinique publique et privée

Logistique et suivi des essais : les problèmes pratiques de l'essai clinique, faisabilité

Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques

Législation de la recherche clinique

Éthiques de la recherche clinique

Règles de développement d'un médicament

Budget de recherche clinique

Gestion des effets indésirables et imputabilité

Contrôles de qualité - audits - circuits des médicaments

Bases générales de communication

MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D'ENCADREMENT

Équipe pédagogique

A. Rousseau / L. Berard / N. Zahr / O. Chassany / T. Simon / J. Leblanc / I. Durand Zaleski / E.Vicaut / P. Jolliet / V. Capelle / D. Simoneau / E. Frija-Orvoen / J-P. Demarez / C. Lejeunne / H. Tachoueaft / C. Chouaid / X. Lepage / E. Drouet / N. Soussi / M. Lelay / B. Olives / T. Angoulvant / A. Giacomino / A. Guimfack / A. Adenot / M. Cachanado / A. Castot-Villepelet / A-S. Gandubert / M.C. Perrault-Pochat / J. Faivre-Duboz / N. Petitpain / P. Barbier / S. Djezzar / J. Mahe / V. Foltzer / V. Lamarque-Garnier / J. Ropers / C. Vigneau / M. Guerlais / L. Berard / S. Kotti / M. Le Lay / D. Di Betta / S. Bureau / J. Polselli / S. Salhi / A. Noah / A. Tibi / A. Daguenel / S. Bodin / S. Barraud / V. Faubeau / M. Cohen / JM. Simon / C. Benattia / A. Perfeito / L. Garret / J. Weissenburger / A Fiorentino

Ressources matérielles

Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :

d'échanger des fichiers, des données

de partager des ressources, des informations

de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.

MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D'EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS

Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.

A l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.

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