UNIVERSITE DE PARIS

DU Assurance qualité en biologie médicale

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Objectifs

  • Enseignement destiné aux biologistes médicaux désireux de mettre en place dans leurs laboratoires, avec leurs équipes, un système de management de la Qualité.
  • Apporte les connaissances indispensables pour franchir le cap de l’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189.
Et après ?

Poursuite d'études : Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.

Public visé

  • Biologistes en exercice libéral ou hospitalier.
  • Cadre médico-technique, technicien de laboratoire.
  • Toute personne travaillant dans le domaine de la biologie médicale désirant s'impliquer dans la gestion de l'assurance qualité, au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale.
  • Pour le personnel para-médical, l’accès est limité aux personnes exerçant sous la responsabilité d’un biologiste ayant déjà reçu une formation universitaire à l’Assurance Qualité en biologie médicale.

Programme

Module 1 : Qualité et accréditation en biologie médicale :
  • La norme NF EN ISO 15189.
  • Aspects juridiques et règlementaires.
  • Le Cofrac.
Module 2 : Processus supports :
  • Ressources humaines : Recrutement, embauche, parcours d’intégration.
  • Contrat de prestation.
  • Revue des contrats.
Module 3 : Processus supports suite :
  • Ressources matérielles.
  • Métrologie.
  • Système d’information du laboratoire.
Module 4 : Processus Management de la qualité :
  • Eléments de l’approche processus.
  • Revue de processus : Politique et objectifs qualité, planification, pilotages...
Module 5 : Processus Métiers 1 : Pré-analytique :
  • Points critiques du processus pré-analytique.
  • Prestation de conseil.

Module 6 : Processus : Métiers 2 : Analytique :

  • Mise en place des critères nécessaires à la réalisation et à la validation des analyses dans le LBM.

Module 7 : Processus Métiers 2 suite : Analytique :

  • Mise en place des critères nécessaires à la réalisation et à la validation des analyses dans le LBM.
Module 8 : Processus Métiers 3 : Post-analytique :
  • Points critiques du processus post-analytique : Nalidation biologique, compte rendu, rendu des résultats, prestation de conseil.
Module 9 : Vigilances - Biologie délocalisée :
  • Gestion des dysfonctionnements.
  • Prévention des risques, vigilances, sécurités.
  • Autoévaluation, audits.
Module 10 : Présentation des mémoires.
 

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De l'année 2021 à 2022

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