Université Paris Cité
DU Évaluateur de la sécurité toxicologique pour les produits chimiques et cosmétiques
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120 heure(s)
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Objectifs
Présentation DU Évaluateur de la sécurité toxicologique pour les produits chimiques et cosmétiques :
- Former des évaluateurs de sécurité et évaluateurs de risques dans le secteur cosmétique et chimique, afin de répondre à la nouvelle réglementation européenne.
- Acquérir les bases toxicologiques, les méthodologies, les modèles cellulaires et méthodes alternatives liées à une démarche d’évaluation des risques.
Compétences visées
Expertise dans l’évaluation du risque toxicologique pour les produits chimiques et cosmétiques
Et après ?
Poursuite d'études : Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.
Public visé
- Cadres opérationnels des industries cosmétiques, pharmaceutiques et chimiques
- Membres des agences ANSM et ANSES
- Collaborateurs de l’industrie cosmétique et chimique
Programme
Module 1 : Bases toxicologiques et réglementaires :- Les fondamentaux de la réglementation européennes pour l’évaluation des risques des produits chimiques/ matières premières (règlement Reach) et produits cosmétiques.
- Principaux mécanismes d’action des toxiques et principaux organes cibles.
- Notions de toxicocinétique.
- Passage transcutané des xénobiotiques.
Module 2 : Les Méthodes alternatives à l’expérimentation animale (ex vivo, in vitro et in silico) :
- Rappels sur l’anatomie et la physiologie de la peau, de l’oeil, puis : Exploration des méthodes d’évaluation de l’irritation cutanée, oculaire, de la phototoxicité et de la sensibilisation cutanée….
- Informations sur les validations par les organismes de référence européen (ECVAM) et mondiaux (OCDE).
- Les différents modèles cellulaires pour l’évaluation des risques, notamment modèle 3D…absorption cutanée, génotoxicité, mutagénicité….
Module 3 : L’évaluation des risques des matières premières chimiques :
- L’évaluation des risques à travers le Drug Master File (impuretés, stabilité…).
- L’évaluation des risques à travers l’étude quantitative des interactions structure/activité (QSAR) : Exemple le «Toolbox» OCDE.
- Mise en place de procédures «Read across».
- Cas particulier de l’évaluation des risques des ingrédients naturels.
Module 4: L’évaluation des risques du produit cosmétique fini :
- L’évaluation des risques à travers l’étude d’une formulation cosmétique.
- L’évaluation des risques à travers les études d’interaction contenant/contenu.
- L’évaluation des risques à travers des études de dégradation chimique et/ou microbiologique.
- Problèmes d’évaluation des nanoparticules dans les formulations.
- Problèmes d’évaluation de perturbateurs endocriniens dans des formulations pour la femme enceinte ou le jeune enfant.
- L’évaluation des risques à travers les études cliniques.
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Centre
Université Paris Cité
5 Rue Thomas Mann
75205 Paris cedex 13
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Objectif
Durée
120 heure(s)
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