Objectifs
Présentation - La lyophilisation : Développement du produit et du procédé, théorie et pratique - niveau 2
- Développer des compétences solides dans le domaine de la lyophilisation directement applicables lors du développement ou transfert et/ou optimisation de cycles de lyophilisation ou de formulation de lyophilisats.
- Comprendre les techniques spécifiques de caractérisation des préparations avant et après lyophilisation et leur finalité : Lyophilisateur sous microscope (FDM), DSC, Karl Fisher, DVS…
- Acquérir la méthodologie pour développer ou optimiser de manière pragmatique et efficace un cycle de lyophilisation, l’analyser et l’interpréter.
- Connaitre les équipements spécifiques pour le suivi en ligne de la lyophilisation.
- Savoir appliquer le concept de Quality-by-Design en lyophilisation.
- Savoir appliquer le concept de PAT en lyophilisation.
Public visé
Ingénieurs, Pharmaciens, Techniciens Supérieurs ayant une solide expérience en lyophilisation ou ayant assisté à la formation niveau 1, Chimistes, travaillant en développement pharmaceutique, développement des procédés, transfert / optimisation des procédés etc.
Programme
Introduction / historique. Les phénomènes de transferts de chaleur et de matière en lyophilisation Rappels des différents organes d’un lyophilisateur et bases théoriques en lyophilisation (comprendre...