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Licence professionnelle Pharmacovigilances et autres vigilances

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Objectifs

La Licence Professionnelle Pharmacovigilance et autres vigilances a pour finalité la formation de techniciens spécialisés compétents pour recueillir, analyser et traiter de façon raisonnée des données permettant d’assurer une indispensable vigilance sur les produits issus des industries des secteurs de la santé, de la cosmétique, de la nutrition et de l’environnement.

En effet, avec la croissance des industries du médicament et de santé, mais aussi des autres développement dans le monde cosmétique, vétérinaire, et industriel, des contraintes règlementaires de vigilance ont été mises en place, requérant du personnel formé aussi bien aux aspects scientifiques sous-jacents qu’aux aspects règlementaires.

Cette formation, qui a vu le jour en 2005, a régulièrement évolué pour répondre aux besoins des professionnels et pour s’adapter aux changements de la réglementation européenne.

La formation en Licence Professionnelle Pharmacovigilance et autres vigilances est organisée en 9 unités d’enseignement formant un ensemble cohérent permettant d’acquérir :

  • Les connaissances scientifiques générales, pharmaceutiques et médicales nécessaires à l’analyse, l’évaluation et le traitement des données.
  • Les fondamentaux théoriques et la pratique de l’outil informatique permettant de valider, exploiter, gérer une base de données.
  • Les méthodes et outils de la surveillance des produits industriels ainsi que les éléments des réglementations nationale, européenne et internationale relatives à ces mêmes produits.
  • Les connaissances permettant d’intégrer le management de la qualité aux activités professionnelles.
  • Une maîtrise confirmée de la langue anglaise, tant orale qu’écrite.
L’utilisation de l’anglais en milieu professionnel justifie un enseignement renforcé (60h). Certains cours scientifiques sont dispensés en langue anglaise.

Le calendrier d’alternance est étudié afin de permettre aux étudiants d’acquérir de solides notions théoriques consolidées par la mise en application en entreprise. Ainsi, l’alternance se fait par périodes de 2 à 4 semaines consécutives en centre de formation. La période en entreprise dure 4 à 6 semaines consécutives pour permettre le suivi complet des cas traités par les étudiants sur leur lieu d’apprentissage.

Le projet tuteuré représentant 150 heures de formation est réalisé en milieu professionnel : L’étudiant se voit confier une activité professionnelle en rapport direct avec la formation. Pour mener à bien ce projet présenté en fin de premier semestre, 6 semaines consécutives sont prévues en entreprise en décembre/janvier.

Les étudiants achèvent la formation par 16 semaines consécutives en entreprise, ce qui constitue un véritable tremplin ver la vie active. L’année de formation se conclue mi-septembre par la soutenance du rapport d’activité annuel.

Programme

  • USAB2K Introduction et rappels.
  • USAB2L Informatique spécifique.
  • USAB2M Toxicologie : Mécanismes physiopathologiques et traitements associés.
  • USAB2N Vigilance appliquée en santé, cosmétique, nutrition et environnement.
  • USAB2P Toxicologie générale et réglementaire appliquée aux produits industriels.
  • USAB2Q Formation pour la gestion des données.
  • USAB2R Anglais.
  • UAAB0U Projet tuteuré.
  • UAAB0V Apprentissage en entreprise.
 

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En résumé

Objectif

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Durée

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Coût

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Modes d'enseignement

En école ou centre de formation, En alternance

Type d'établissement

CFA

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