FormaSup Ain Rhône Loire

Master 2 Ingéniérie de la Santé - Affaires Techniques et Réglementaires du Dispositif Médical

Master 2

2 an(s)

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CFA

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Objectifs

La formation repose sur 3 compétences principales :

  • Connaissance des aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux.
  • Maîtrise des aspects réglementaires des dispositifs médicaux.
  • Management et gestion de l'accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d'échantillons).

Compétences acquises dans cette formation :

  • Maîtriser les aspects techniques et réglementaires du dispositif médical au sens large.
  • Savoir mettre en oeuvre une approche qualité sur un plateau technique hospitalier.
  • Être capable de mettre en oeuvre la mise sur le marché d'un nouveau dispositif médical dans le cadre de la nouvelle réglementation Européenne.
  • Comprendre et participer au management d'une entreprise de dispositifs médicaux.

Poursuites d'études et débouchés :

  • Cadre technique en entreprise ou en établissement de soins public ou privé ayant pour mission l'accréditation de dispositifs médicaux ou la mise en place d'un système de management de la qualité en lien avec les plateaux techniques.
  • Ingénieur d'applications dans le domaine du réglementaire des dispositifs médicaux.
Les diplômés pourront être « personne compétente en DM » au sens de la prochaine réglementation européenne.

Métiers :

Au vue des connaissances et des compétences acquises durant la formation, des stages réalisés et/ou des concours réussis, les diplômés de cette formation peuvent prétendre aux métiers suivants :

  • Rédacteur médical.
  • Responsable des affaires réglementaires.

Public visé

  • Élèves ingénieurs issus des formations suivantes : Génie BioMédical (GBM), Électronique, Génie Biologique, ...
  • Titulaires de M1 des domaines Ingénierie de la santé, physique, instrumentation, électronique, biotechnologies, biologie, biochimie
  • Étudiants en pharmacie.
  • Professionnels souhaitant évoluer dans leurs fonctions au titre de la VAE ou de la Formation Continue.

 

Programme

Semestre 1 :

Le semestre 1 est organisé à Lyon (UCBL et ICLy) et St-Étienne. L'UE Concepts qualité est commune aux 3 sites, les UE Méthodes statistiques et Santé publique sont organisées à Lyon...

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À Lyon

De l'année 2019 à 2021

Centre

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66 Av Jean Mermoz BP 8048
69351 Lyon cedex 08
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En résumé

Objectif

Master 2

Durée

2 an(s)

Coût

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Modes d'enseignement

En école ou centre de formation, En alternance

Type d'établissement

CFA

Domaine

Médecine

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