Université Lyon 1 Claude Bernard

Master Ingénierie de la santé parcours Affaires techniques et réglementaires des dispositifs médicaux

Master 2

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Objectifs

La formation repose sur 3 compétences principales :

  • Connaissance des aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux.
  • Maîtrise des aspects réglementaires des dispositifs médicaux.
  • Management et gestion de l'accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d'échantillons).

Compétences acquises :

  • Maîtriser les aspects techniques et réglementaires du dispositif médical au sens large.
  • Savoir mettre en oeuvre une approche qualité sur un plateau technique hospitalier.
  • Être capable de mettre en oeuvre la mise sur le marché d'un nouveau dispositif médical dans le cadre de la nouvelle réglementation Européenne.
  • Comprendre et participer au management d'une entreprise de dispositifs médicaux.

Débouchés :

  • Cadre technique en entreprise ou en établissement de soins public ou privé ayant pour mission l'accréditation de dispositifs médicaux ou la mise en place d'un système de management de la qualité en lien avec les plateaux techniques.
  • Ingénieur d'applications dans le domaine du réglementaire des dispositifs médicaux.
Les diplômés pourront être « personne compétente en DM » au sens de la prochaine réglementation européenne.

Public visé

  • Élèves ingénieurs issus des formations suivantes : Génie BioMédical (GBM), Électronique, Génie Biologique.
  • Titulaires de M1 des domaines Ingénierie de la santé, physique, instrumentation, électronique, biotechnologies, biologie, biochimie
  • Étudiants en pharmacie.
  • Professionnels souhaitant évoluer dans leurs fonctions au titre de la VAE ou de la Formation Continue.
 

Programme

Unités d'enseignement Semestre 3 : Dispositifs Médicaux : Principes Généraux et Acteurs [UE Obligatoire]. Conception et Distribution des Dispositifs Médicaux [UE Obligatoire]. Aspects techniques de Dispositifs...

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Les prochaines sessions

À Écully

De l'année 2019 à 2020

À Villeurbanne

De l'année 2019 à 2020

Centre

Université Lyon 1 Claude Bernard
43, boulevard du 11 Novembre 1918
69622 Villeurbanne cedex
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En résumé

Objectif

Master 2

Durée

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Coût

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Modes d'enseignement

En école ou centre de formation, En alternance

Type d'établissement

Université

Domaine

Santé - Social

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