UNIVERSITÉ Paris Diderot

Master Santé publique - Spécialité : Thérapeutique, du concept au bon usage des produits de santé

Master 2

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Objectifs

Ce parcours est destiné à former les professionnels hospitaliers, industriels et académiques à la recherche appliquée dans les domaines de la thérapeutique, de la sécurité des patients, de l’éducation des patients et de l’évaluation des pratiques professionnelles.

Compétences visées :

Maîtrise des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, bio similaires...) depuis l’enregistrement jusqu’à l’utilisation clinique optimale (efficacité/tolérance).

Débouchés professionnels :
  • Carrière hospitalière et hospitalo-universitaire dans le domaine des produits de santé pour les médecins et les pharmaciens.
  • Carrière dans des organismes d’état : Ministère, ANSM, Inca, HAS, ARS...
  • carrière industrielle dans le domaine du développement clinique et de l’enregistrement.

Public visé

L’accès est réservé aux étudiants en médecine et pharmacie.

Programme

UE1- Bases méthodologiques de l’évaluation, enregistrement par les différentes instances :
  • Connaître et analyser les différentes phases de développement du médicament.
  • Savoir concevoir les grandes lignes d’un essai thérapeutique en utilisant les principes méthodologiques des essais cliniques des produits de santé : Critères d’inclusion et d’évaluation, plans expérimentaux, analyse statistique des résultats.
  • Traiter les points essentiels pour la constitution des dossiers d’AMM et de transparence.
  • Connaître le rôle et les attentes du CEPS et des COMEDIMS.

UE2- Critères d’évaluation et méthodologies spécifiques des essais cliniques appliqués aux principales pathologies humaines. Lecture critique d’articles :

  • Pour les grandes pathologies humaines, enseigner les spécificités de l’évaluation thérapeutique et former à la décision de la population à inclure et au choix des critères d’évaluation.
  • Application des principes de la lecture critique pour l’analyse de la littérature scientifique ayant trait à l’évaluation des thérapeutiques.
  • Exercices de lecture commentée d’articles d’essais contrôlés.

UE3- Méthodologie de l’analyse pharmaco- économique appliquée aux produits de santé :

  • Maîtriser les outils de l’analyse pharmaco- économique et les critères d’évaluation globale de l’effet thérapeutique : Coût-efficacité, outils de mesure de la qualité de vie.
  • Définir les principes de l’évaluation économique des programmes et produits de santé.
  • Initier à la maîtrise des outils de l’analyse pharmaco-économique, intégrant les outils de mesure de la qualité de vie.

UE4- Monitoring : Pharmacocinétique clinique et outils d’individualisation des posologies :

  • Méthodologie des études de pharmacocinétique en pathologie humaine dans les groupes à risques : L’insuffisant rénal, l’hémo- dialysé, le patient de réanimation, l’enfant, le sujet âgé, le patient diarrhéique : Application à l’adaptation de posologie individualisée et à la gestion des interactions médicamenteuses.
  • Pharmacogénétique : Connaitre son implication dans le rapport bénéfice/risque d’un traitement.
  • Intégrer la pharmacogénétique dans la conception, le suivi et l’analyse d’un essai thérapeutique et dans l’interprétation de l’effet thérapeutique ou des effets indésirables à l’échelle du patient.

UE5- Evaluation des pratiques professionnelles. Iatrogénie, gestion de risques et sécurité des patients :

  • Maîtriser les modalités de mise en oeuvre de l’EPP : Audit, chemin clinique, arbres de décision, revue de morbidité-mortalité, révision de dossiers, ebm-meeting.
  • Positionner l’EPP dans l’organisation des soins : Réunions de concertation pluridisciplinaire et réseaux.
  • Maîtriser l’organisation des systèmes de prévention, vigilances et sécurité sanitaire français et européens depuis l’enregistrement (plan de gestion des risques = PGR) de la spécialité pharmaceutique ou du dispositif médical jusqu’à leur utilisation chez le patient.
  • Intégrer les données de pharmacovigilance dans l’évaluation globale du bénéfice thérapeutique et les données de sécurité dans la mesure du rapport bénéfice/risque.
  • Savoir optimiser une stratégie thérapeutique individuelle en fonction du risque médicamenteux.

UE6- Education thérapeutique du patient :

  • Maîtriser les pratiques et techniques pédagogiques de communication.
  • Modéliser, implanter et évaluer un programme d’éducation thérapeutique.
  • Connaître la psychologie et pédagogie du patient dans le cadre de pathologies chroniques, de pathologies aiguës et d’états physiologiques particuliers.
  • Organisation pluridisciplinaire.
 

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5 rue Thomas-Mann
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Objectif

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Modes d'enseignement

En école ou centre de formation

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Domaine

Médecine

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