Université Paris Cité

DU Attaché de recherche clinique - Santé - Social

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Objectifs

Présentation DU Attaché de recherche clinique - Santé - Social :

Le DU vise à former les candidats au métier d’Attaché de Recherche Clinique et à des métiers émergents de l'industrie (MSL : « Medical Science Liaison »).
La formation est assurée par des professionnels compétents (industries, CRO) qui dispensent aussi bien les enseignements théoriques que pratiques (lors du stage réalisé dans leur société) et qui souhaitent recruter les candidats qu’ils auront formés.
Ainsi, le DU a pour vocation de proposer un débouché aux candidats dans les nombreuses entreprises formatrices.

Savoir-faire et compétences :

Les candidats seront formés pour la conception et le suivi des essais cliniques, ils seront capables d'assurer le lien entre les services de data management et de pharmacovigilance et pourront acquérir les compétences organisationnelles et relationnelles indispensables à leur futur métier. Ils s'initieront aux nouveaux métiers émergents de l'industrie (MSL).

Et après ?

Poursuite d'études : Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université, des formations qualifiantes ou des séminaires.

Public visé

Étudiants ayant des bases scientifiques (médecine ou filière générale de biologie) possédant une Licence (à partir de la L3 validée), un Master, un Doctorat, un BTS, Ingénieur en Sciences, en post-doctorat.
OU Personnes souhaitant intégrer les fonctions d’ARC ayant des bases scientifiques.

Programme

Module 1 : Le développement de médicaments, Les essais cliniques & Le rôle de l’ARC.
Module 2 : Développement toxicologique/non-clinique des médicaments.
Module 3 : Classeur investigateur et documents de référence.
Module 4 : Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l’autorisation de l’essai clinique FR / EU.
Module 5 : Démarrage d’étude (Etudes de faisabilité, Sélection, Mise en place).
Module 6 : Environnement & interactions.
Module 7 : Gestion de la sécurité.
Module 8 : Monitoring & site management.
Module 9 : Clôture et Risk Based Monitoring.
Module 10 : Vigilance des essais cliniques.
Module 11 : Assurance qualité & gestion des données.
Module 12 : Formation MSL.
Module 13 : Communication et négociation.
Module 14 : Bases de management et leadership.
Module 15 : Genèse d’une cible thérapeutique vue par le chercheur.

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