Université Paris Cité
DU Auditeur qualité en biologie médicale- Médecine
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Objectifs
Présentation DU Auditeur qualité en biologie médicale- Médecine :- Professionnaliser l'audit dans les laboratoires de biologie médicale et d'anatomo cytopathologie.
- Faciliter pour les évaluateurs un exercice régulier de l'audit selon les critères normatifs (ISO EN NF 19011).
- Permettre aux audités de valider les écarts basés sur les seuls critères normatifs.
Public visé
- Biologiste médical.
- Médecin anatomo-cytopathologiste.
- Cadre médico-technique, ingénieur qualité.
- Technicien de biologie médicale ou d'ACP.
- Toute personne travaillant en structure qualité déjà impliquée en culture Qualité dans les laboratoires de biologie médicale ou de pathologie.
- Une formation de base type DU ou maîtrise Qualité est vivement recommandée.
- Chaque stagiaire qui suivra cette formation aura l'obligation d'avoir un LBM à auditer.
Programme
Module 1 : Fondamental de l'Audit :- Concepts de base.
- Analyse de la demande.
- Revue documentaire et préparation.
- La réunion d'ouverture.
- Suivi de l'audit.
Module 2 : Audits en biologie médicale et en ACP :
- Péri-analytique.
- Hygiène et sécurité.
- Poste automatisé.
- Biologie délocalisée.
- Métrologie.
- Informatique.
- Hématologie, hémostase, cytologie.
- Parasitologie.
Module 3 : Méthodologie : De la demande à l’envoi du plan d’audit :
- Gestion RH.
- Validation de méthodes.
- Prestations de conseil + veille documentaire.
- Services supports, RDD.
- Gestion des risques.
- Communication.
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Centre
Université Paris Cité
5 Rue Thomas Mann
75205 Paris cedex 13
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En résumé
Objectif
Durée
116 heure(s)
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