Université Lyon 1 Claude Bernard

DU Santé parcours Sécurité du médicament et pharmacovigilance

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Objectifs

Donner une formation de haut niveau nécessaire à :
  • L'évaluation de la sécurité des médicaments chez l'homme.
  • La pratique de la Pharmacovigilance (PV) publique et/ou privée.

Objectifs pédagogiques :

Comprendre :
  • Les finalités et objectifs de la PV.
  • Le fonctionnement des principales structures de PV en France et en Europe.
  • Les implications scientifiques, médicales, réglementaires, éthiques et légales de la PV.
Connaître :
  • Les éléments pré-cliniques et les bases pharmacologiques utiles à l'évaluation de la sécurité des médicaments.
  • Les particularités des populations à risque.
  • Les bases de la Toxicologie Clinique et de l’Addictovigilance.
  • L’organisation réglementaire de la PV (France et Europe).
Maîtriser :
  • Les principales pathologies induites par les médicaments.
  • La pratique quotidienne de la PV :
    • Documentation, analyse & validation de cas.
    • Imputabilité.
    • Rapports de synthèse.
    • Balance bénéfice-risque.
    • Système de gestion de risque.
  • Les bases de la Pharmaco-Epidémiologie.

Public visé

  • Docteurs en Médecine et internes de Médecine.
  • Docteurs en Pharmacie et internes de Pharmacie.
  • Docteurs en Chirurgie Dentaire.
  • Docteurs Vétérinaires.
  • Autres formations paramédicales (infirmier, sage-femme …) ou scientifiques (biologie, biochimie …) exerçant en Pharmacovigilance et/ou en Toxicologie Clinique et/ou en Addictovigilance.
 

Programme

9 modules :
Introduction, Historique, Organisation de la PV.PV Publique et PV Industrielle.PV au cours du Développement Clinique.Atteintes Médicamenteuses par Système Organe.Populations à Risque en...

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À Lyon

De l'année 2019 à 2020

Centre

Université Lyon 1 Claude Bernard
43, boulevard du 11 Novembre 1918
69622 Villeurbanne cedex
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Durée

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Coût

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Modes d'enseignement

En école ou centre de formation, À distance / e-learning

Type d'établissement

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