Université Lyon 1 Claude Bernard

Sécurité du médicament et pharmacovigilance

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Objectifs

Présentation - Sécurité du médicament et pharmacovigilance :

Cet enseignement a pour but de donner une formation de haut niveau nécessaire à l'évaluation de la sécurité des médicaments chez l'homme et à la pratique de la pharmacovigilance.

Connaître:

Les éléments pré-cliniques et les bases pharmacologiques utiles à l'évaluation de la sécurité des médicaments
L’organisation réglementaire de la PV (France et Europe)
Les particularités des populations à risque
Les bases de la Toxicologie Clinique et de l’Addictovigilance

Comprendre:

Le fonctionnement des principales structures de PV en France et en Europe
Les finalités et objectifs de la PV
Les implications scientifiques, médicales, réglementaires, éthiques et légales de la PV

Maîtriser:

Les bases de la P-Epidémiologie
Les principales pathologies induites par les médicaments

La pratique quotidienne de la PV ie :

- Documentation, analyse & validation de cas

- Imputabilité

- Rapports de synthèse

- Balance bénéfice-risque

- Système de gestion de risque

A l’issue de cet enseignement, les diplômés sont aptes à exercer le métier de pharmacovigilant dans une structure publique ou privée.

L’enseignement est organisé selon une structure hybride (« blended e-learning ») associant cours présentiels et en ligne (e-learning).

Public visé

Après accord écrit du responsable, peuvent être admis à s'inscrire:

Personnes intéressées par l’exercice de la pharmacovigilance ou ayant déjà une expérience dans le domaine.
Docteurs en Médecine et internes de Médecine,
Docteurs en Pharmacie et internes de Pharmacie,
Docteurs en Chirurgie Dentaire,
Vétérinaires,
Autres formations paramédicales (infirmier, sage-femme …) ou scientifiques (biologie, biochimie …) exerçant ou souhaitant exercer en Pharmacovigilance et/ou en Toxicologie Clinique.

Effectif minimum (en dessous duquel le diplôme n’ouvrira pas) : 10

Effectif maximum : 30